Gaz à usage médical

Article

Vous trouverez dans cette rubrique des informations pour le bon usage des gaz à usage médical avec des rappels, des liens vers les référentiels, mais aussi des outils d'aide à la formation.

Quelques rappels

Les gaz à usage médical sont des produits de santé destinés à être administrés aux patients. Ils sont souvent classés en deux catégories :

  • Les gaz médicinaux qui ont le statut de médicament (oxygène, protoxyde d’azote, mélange protoxyde d’azote-oxygène, monoxyde d’azote, xénon …). Ils doivent recevoir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et sont soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Les gaz dispositifs médicaux qui ont le statut de dispositif médical (dioxyde de carbone pour cœlioscopie, protoxyde d’azote pour cryochirurgie…).

Les gaz à usage médical se présentent sous différents états physiques : comprimé sous pression, liquéfié sous pression et cryogénique. Egalement, ils peuvent être stockés dans différents conditionnements :

  • Dans des bouteilles de gaz d’aspects et de caractéristiques variables en fonction de leur capacité, de leur type de robinet (classique ou avec manodétendeur intégré) et du type de contenu.
  • Dans des cuves au niveau de centrales d’approvisionnement.

La réglementation rend obligatoire :

  • L’apposition d’une étiquette sur le corps de la bouteille identifiant le gaz contenu. 
  • La présence d’une notice d’utilisation ainsi qu’un Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) dans le cas des médicaments.
  • Le marquage CE.

Le pharmacien hospitalier assure, dans le respect des règles du Code de la Santé Publique et des Bonnes Pratiques Hospitalières, l’approvisionnement, la préparation, le contrôle, la détention et la dispensation des gaz médicinaux ainsi que la gestion des gaz dispositifs médicaux. 

Référentiels 

  • La Société Française des Infirmiers Anesthésistes propose une page destinée aux gaz médicaux et au bon usage de ces derniers. Retrouvez le lien ici pour y accéder.
  • L'Agence Nationale de la Sécurité du Médicament met aussi à disposition un document récapitulatif sur les changements de couleurs des différentes bouteilles de gaz médicaux, dans l'objectif de limiter les erreurs.
  • L'OMEDIT PACA-Corse a réalisé un guide destinés aux professionnels de santé et consacrés aux bonnes pratiques en matière de fluides et de gaz médicaux. Ce document reprend les aspect législatifs et réglementaires, mais décrit aussi les différents types gaz et de bouteilles, le bon usage, ou encore les règles de sécurité...
  • Enfin, la Haute Autorité de Santé propose un document orienté sur le bon usage de l'oxygénothérapie à long terme. Cette fiche est disponible et consultable ici.