Qu'est ce qu'un EIGS ?

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Qu'est ce qu'un EIGs
Le code de la santé publique définit avec précision ce qu'est un EIGS et comment un professionnel de santé doit le déclarer.
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"Un événement indésirable grave associé à des soins (EIGS) réalisés lors d’investigations, de traitements, d’actes médicaux à visée esthétique ou d’actions de prévention est un événement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale. »Art. R. 1413-67.[CSP]

Tout professionnel de santé quels que soient son lieu et son mode d’exercice ou tout représentant légal d’établissement de santé, d’établissement ou de service médico-social ou la personne qu’il a désignée à cet effet qui constate un EIGS le déclare au directeur général de l’agence régionale de santé […]. ».[Art. R. 1413-68]

Les EIGS sont à déclarer à l'ARS  directement sur le portail de signalement.

Sur ce portail, il peut être également déclaré les  incidents de sécurité des systèmes d’information (dysfonctionnement d'un logiciel de prescription), au sein des établissements de santé, des hôpitaux des armées, des laboratoires de biologie médicale, et des centres de radiothérapies.

Pour le signalement de tout autre effet indésirable sanitaire ou environnemental se référer au site de l'.ARS Auvergne Rhône Alpes.

Plus d'informations sur les évènements indésirables

L’OMEDIT ARA a analysé les EIGS liés à la prise en charge médicamenteuse et des dispositifs médicaux stériles (hors pharmacovigilance et matériovigilance), déclarés sur la plateforme de signalement entre Janvier 2018 et Juillet 2019.

Cela représente 55 déclarations dont 78% émanent des établissements sanitaires.

Parmi les 49 EIGS en lien avec la prise en charge médicamenteuse :

  • 28 (57%) sont survenus à l’administration, ayant majoritairement pour causes des problèmes d’identitovigilance (8), de confusion entre deux médicaments (4), d’absence d’administration (3), d’erreur de préparation de dose à administrer (3), de mauvaise compréhension de la prescription (3),
  • 16 (33%) sont relatifs à la prescription, ayant majoritairement pour causes des oublis de prescription (5), des surdosages (4) et des non adaptation de la prescription (3),
  • 5 (10%) découlent de la clinique et des pratiques.

Six EIGS en lien avec les DMS ont permis d’identifier des problèmes de pratiques et de mauvaise utilisation.

Cette analyse permettra, dans un second temps, d’identifier des sujets de réflexion du groupe de travail OMEDIT « sécurisation de la prise en charge des produits de santé ».