Médicaments à prescription restreinte

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Les médicaments soumis à prescription restreinte répondent à des modalités de prescription, dispensation ou surveillance particulières.

Il existe 5 catégories de médicaments soumis à prescription restreinte :

  • médicament réservé à l'usage hospitalier (RH)
  • médicament à prescription hospitalière (PH)
  • médicament à prescription initiale hospitalière (PIH)
  • médicament à prescription réservée à certains spécialistes (PRS)
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement (SP)

Le classement d'un médicament dans la dernière catégorie ne fait pas obstacle à son classement dans une autre catégorie de médicaments soumis à prescription restreinte. 
De même, un médicament peut appartenir à plusieurs de ces cinq catégories. Par exemple, l'imatinib est un médicament PH mais aussi PRS.

Récapitulatif des modalités de prescription et délivrance de ces médicaments (source : Vidal) : 

Ils sont prescrits, dispensés et administrés exclusivement au cours d'une hospitalisation (HAD inclue).

Ils ne sont pas disponibles en officine. La dispensation est réservée strictement aux pharmacies à usage intérieur (PUI).

Exemples : cisatracurium, daptomycine, dropéridol, nivolumab...

Ils sont prescrits (initiation et renouvellement) par un professionnel de santé hospitalier.

Ils sont vendus en officine ou à l'hôpital s'ils sont inscrits sur la liste de rétrocession (rubrique rétrocession). 

Exemples : amikacine, céfépime, lévocarnil ... => voir la liste des médicaments PH de Meddispar (dernière maj 22/12/2022)

La prescription initiale est réalisée par un médecin hospitalier.
Le renouvellement peut être effectué par un médecin de ville, sous réserve de comporter les mêmes mentions que l'ordonnance initiale. Les posologies et les durées de traitement pouvant être modifiées.

Ils sont vendus en officine ou à l'hôpital s'ils sont inscrits sur la liste de rétrocession (rubrique rétrocession).
Un délai de validité de la PIH peut être fixé par  l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament.

Exemples : abacavir, advagraf, aranesp, darunavir, néoral ... => voir la liste des médicaments PIH de Meddispar (dernière maj le 22/12/2022)

La prescription (initiale ou non) est réservée à certains spécialistes mentionnés dans l'AMM du médicament. 

Si la restriction est limité à la prescription initiale seulement, le renouvellement peut alors être effectué par tout médecin après vérification du délai de validité de l'ordonnance.

Ils sont vendus en officine ou à l'hôpital s'ils sont inscrits sur la liste de rétrocession (rubrique rétrocession).

Exemples : androgel, bisoprolol, curacne, entécavir ... => voir la liste des médicaments PRS de Meddispar (dernière maj le 21/12/2022)

Ce sont des médicaments dont la prescription est subordonnée à la réalisation d’examens périodiques auxquels doit se soumettre le patient. 

L’AMM du médicament précise la nature et la périodicité des examens. Elle peut également exiger que le prescripteur précise la date de réalisation des examens nécessaires et le délai au-delà duquel la dispensation ne sera plus possible.

Ils sont vendus en officine ou à l'hôpital s'ils sont inscrits sur la liste de rétrocession (rubrique rétrocession).

Exemples : acide zolédronique, depakine, clozapine, lynparza ... => voir la liste des médicaments SP de Meddispar (dernière maj le 20/12/2022)

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