Vous trouverez ci après les informations relatives aux différents vaccins existants en France.
Les différents vaccins en France
Vaccin COMINARTY® Adulte - PFIZER
Il existe 2 présentations distinctes :
- Vaccin à diluer - bouchon violet
Vaccin Pfizer adulte,à diluer-30 µg/dose (pdf, 636.76 Ko) - Vaccin déjà dilué - bouchon gris
Vaccin Pfizer adulte, prêt à l'emploi-30 µg/dose (pdf, 591 Ko)
Vous pouvez consulter le tutoriel vidéo "Les bonnes pratiques de préparation et d’extraction de la 7e dose des vaccins Pfizer" mis à disposition par le Ministère des Solidarités et de la Santé
Vaccin COMINARTY® Pédiatrique - PFIZER
- Vaccin à diluer pour les 5-11 ans - bouchon orange
Vaccin Pfizer pédiatrique, à diluer, 10 µg/dose (pdf, 750.58 Ko) - Vaccin à diluer pour les 6mois-4ans - bouchon bordeaux
Vaccin Pfizer pédiatrique, à diluer, 3µg/dose (pdf, 739.96 Ko)
Risque de confusion entre les flacons des 5 vaccins COMIRNATY
L'ANSM met à disposition une affiche de prévention à télécharger et imprimer.
Vaccin SPIKEVAX®- MODERNA
Les modalités d'utilisation sont les suivantes :
Vaccin NUVAXOVID® - NOVAVAX
Les modalités d'utilisation sont les suivantes :
Nuvaxovid® (basé sur une technologie différente des vaccins actuellement disponibles : protéine recombinante + adjuvant) a obtenu une AMM pour une utilisation en primo-vaccination chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Schéma vaccinal : administration de 2 doses espacées de 3 semaines, par voie intramusculaire (de préférence dans le deltoïde).
La HAS considère que ce vaccin peut être utilisé :
- chez les personnes âgées de plus de 18 ans qui n’ont reçu aucun vaccin contre la Covid-19.
- chez les personnes ayant reçu une première dose d’un autre vaccin contre la Covid-19 (Comirnaty®, Spikevax®, Vaxzevria® ou Janssen®) et qui refusent ou ne peuvent pas recevoir une seconde dose du même vaccin pour compléter leur schéma vaccinal initial (2ème dose avec le vaccin Nuvaxovid®).
Conservation au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière, jusqu’à 6 mois. Après la première ouverture, le flacon multidose peut être conservé pendant au maximum 6 heures à température ambiante (jusqu’à 25°C).
Vaccin VidPrevtyn® Beta - SANOFI PASTEUR
Les modalités d'utilisation sont les suivantes :
Le vaccin VidPrevtyn Beta est constitué de la protéine Spike (S) recombinante du SARS-CoV2, dont les domaines transmembranaire et intracellulaire ont été supprimés.
Il est indiqué en rappel pour l’immunisation active pour la prévention de la Covid-19 chez les adultes ayant précédemment reçu un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral contre la Covid-19.
Il est disponible sous forme de 2 flacons multidoses (flacon d’antigène et flacon d’adjuvant) qui doivent être mélangés avant utilisation (10 doses/ flacon). Après reconstitution, le produit doit être utilisé dans les 6 heures, s’il est conservé entre 2°C et 8°C et à l’abri de la lumière.
Le 08/12/22, la HAS précise la place du vaccin Sanofi Pasteur dans la stratégie vaccinale. Elle recommande d’intégrer le vaccin VidPrevtyn Beta chez des sujets de plus de 18 ans primovaccinés avec un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral contre la Covid-19 en alternative aux vaccins à ARNm bivalents pour les personnes réticentes à ce type de vaccins et celles qui ne peuvent en bénéficier (contre-indications).
Dans cette partie, vous trouverez les informations relatives aux modalités de conservation des vaccins dans différents cas de figure (produit congelé, rupture de la chaine du froid, etc). Vous pourrez aussi découvrir les modalités d'administrations et d'élimination des produits.
Synthèse de conservation des vaccins
EN CAS DE DOUTE OU DE RUPTURE AVEREE DE LA CHAINE DU FROID IL EST PRIMORDIAL DE CONTACTER LE FABRIQUANT
Pfizer : Info médicale : 0158073440 ; courriel : medical.information@pfizer.com
Moderna : Site : www.modernatx.com/covid19vaccine-eua ; courriel : medinfo@modernatx.com
AstraZeneca : Telephone : 0800089244 ; courriel : communication.internet@astrazeneca.com
Janssen : Telephone : 01.85.16.93.27 ; courriel : JGCC_EMEA@its.jnj.com
Le tableau ci dessous vous détaille les différentes conduite à tenir en cas d'excursion de température
| COMINARTY Pfizer-BioNTech | SPIKEVAX Moderna | COVID-19 Vaccine Janssen | NUVAXOVID Novavax | VidPrevtyn Beta Sanofi Pasteur | |
|---|---|---|---|---|---|
| Produit congelé | -80°C | -15 à -20°C | -15 à -25°C | Non concerné | Non concerné |
| Stabilité si excursion |
31j entre +2 et -8°C 2h à Température ambiante |
30j entre +2 et -8°C 24h entre +8 et +25°C |
11 mois entre +2 et -8°C 12h entre +9 et +25°C |
Non concerné | Non concerné |
| VIGILANCES | NE PAS RECONGELER UN PRODUIT DECONGELE | NE PAS CONGELER | |||
| Produit au frigo | Entre +2 et +8°C | Entre +2 et +8°C | Entre +2 et +8°C | Entre +2 et +8°C | Entre +2 et +8°C |
| Stabilité si excursion(Flacon non ouvert) | 2h à Température ambiante. Peut tolérer 24h entre +0 et +2°C | 24h entre +8 et +25°C | 12h entre +9 et +25°C | 12h à +25°C | En cas d'excursion de température, contacter le laboratoire |
| Contact Laboratoire | medical.information@pfizer.fr | medinfo@modernatx.com | JGCC_EMEA@its.jnj.com | +33 1 82 88 32 29 | 0800 555 658 |
Préparation et administration des vaccins
L'administration des doses vaccinales se fait en intramusculaire dans le muscle deltoïde.
Retrouvez ci dessous une fiche récapitulative de Santé Publique France des dispositifs médicaux pour la dilution et l'administration des vaccins Covid 19.
Pour en savoir plus sur les différentes étapes de reconstitution du vaccin COMIRNATY®, vous pouvez regarder la vidéo réalisée par l'OMEDIT Bourgogne-Franche-Comté disponible sur leur site internet.
Elimination des flacons périmés
Les flacons périmés doivent être éliminés selon la filière d’élimination CYCLAMED, quel que soit le vaccin.
Les modalités du circuit d’élimination des déchets issus de la vaccination covid-19 en ville sont précisés dans l’annexe 1 du DGS-Urgent n°2021_98. Un certificat de destruction indiquant les numéros de lots et les quantités détruites doit être transmis à :
qualite_covid19@santepubliquefrance.fr
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Pfizer
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Moderna
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin AstraZeneca
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Janssen
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Pfizer Pédiatrique 5ans-11ans
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Pfizer
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Moderna
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin AstraZeneca
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Janssen
L'OMéDIT ARA vous propose une fiche synthèse sur la manipulation du vaccin Pfizer Pédiatrique 5ans-11ans
Campagnes de vaccination - Généralités
La HAS publie ses recommandations (23/02/2023) relatives à l'anticipation des campagnes vaccinales de 2023 contre la COVID-19 :
- la HAS préconise de vacciner à l’automne 2023 les personnes les plus à risque de forme grave de la maladie (personnes âgées de 65 ans et plus, nourrissons à partir de 6 mois, enfants, adolescents et adultes atteints de comorbidités ayant un risque plus élevé de forme grave de la maladie, personnes immunodéprimées, personnes vivant dans l’entourage ou en contacts réguliers avec des personnes immunodéprimées ou vulnérables, y compris les professionnels des secteurs sanitaire et médicosocial)
- la HAS recommande de coupler cette campagne de vaccination à celle de la grippe
- la HAS ne recommande plus la primovaccination contre la Covid-19 en population générale (mais avec possibilité de bénéficier d’une prise en charge intégrale de celle-ci pour les personnes le souhaitant)
- la HAS recommande préférentiellement l’administration des vaccins bivalents adaptés à Omicron
Campagne automnale 2022 de vaccination contre la COVID-19 et la grippe
Le DGS-URGENT N°2022-79 du 28/09/2022 précise les modalités et le lancement de la campagne automnale de vaccination contre la COVID-19.
La HAS publie ses recommandations relatives à la stratégie de rappel contre la COVID-19 (08/12/2022)
Elle aborde la place des vaccins bivalents dans la stratégie vaccinale ainsi que la stratégie vaccinale automnale avec :
- La poursuite de la campagne de deuxième rappel
- L’organisation de la campagne vaccinale à l’automne 2022
- Le couplage avec la vaccination antigrippale
- L’amélioration de la couverture vaccinale et la poursuite d’études en cours
Dans cette rubrique, vous retrouvez les précisions concernant les vaccination lors des rappels ou pour les populations particulières
Rappel vaccinal
D'après les recommandations de la HAS du 23/02/2023 : il est recommandé de respecter un délai d’au moins six mois depuis la dernière dose ou infection et ce, quel que soit l’âge et le rang de rappel.
Précision concernant la 2ème dose de rappel:
Le rappel vaccinal est administré dès 3 mois après la dernière injection ou infection covid 19 si elle a eu lieu après la vaccination.
Le DGS-URGENT N°2022_67 du 20/07/2022 élargie l'éligibilité de la 2ème dose de rappel :
- aux adultes âgés de 18 à 60 ans identifiés comme étant à risque de forme grave de Covid-19 ;
- aux femmes enceintes, dès le 1er trimestre de grossesse ;
- aux personnes vivant dans l’entourage ou au contact régulier de personnes vulnérables ou immunodéprimées, dans une stratégie de cocooning.
Le DGS-URGENT N°2022-68 du 26/07/2022 élargie l'éligibilité de la 2ème dose de rappel aux professionnels de santé (liste détaillée)
Immunocompétents
Adultes
Le DGS-URGENT N°2021-125 du 07/12/2021 détaille les recommandations vaccinales anti Covid 19 chez l'adulte immunocompétent.
L'Omedit vous propose une affiche synthétique des modalités d'administration des doses de rappel selon le schéma vaccinal initiale par type de vaccin et selon le statut infectieux du patient.
Sujet Agés
Le DGS-URGENT N°2022_40 du 14/03/2022 lance la campagne de 2ème rappel pour les résidents d'EHPAD, d'USLD et les sujets âgés de 80ans et plus.
Adolescents 12 A 17 ANS
Le DGS-URGENT N°2022_12 du 21/01/2022 étend l'éligibilité au rappel vaccinal aux adolescents de 12 à 17 ans six mois après la complétude de leur schéma de primo-vaccination à compter du 24/01/2022.
L'administration de la dose de rappel chez les adolescents de 12 à 17 ans ne concerne que le vaccin PfizerBioNTech, forme 12 ans et plus (Comirnaty).
Immunodéprimés
Le DGS-URGENT N°2022-16 du 28/01/2022 décrit la procédure à suivre pour la vaccination des personnes sévèrement immunodéprimées et celle de l’entourage des personnes sévèrement immunodéprimées ou à risque de formes graves de Covid-19 : primo-vaccination et rappel.
Le DGS-URGENT N°2021-52 du 06/05/2021 apporte des précisions sur les modalités d’administration des rappels et la vaccination des personnes immunodéprimées et de leurs proches.
Vaccination des enfants de 6 mois à 4 ans
Le 19/12/2022, la HAS recommande d’élargir la vaccination aux enfants âgés de 6 mois à 4 ans révolus à risque de forme grave de la maladie et de décès ainsi que ceux vivants dans l’entourage de personnes immunodéprimées ou ne répondant pas à la vaccination.
Cette primo-vaccination est désormais possible avec le vaccin Comirnaty® de Pfizer qui bénéficie de l'extension d’indication pour cette classe d’âge (25/11/2022)
Vaccination des enfants de 5 à 11 ans
L'OMEDIT vous propose une plaquette d'informations reprenant les principales étapes logistiques et d'utilisation du vaccin Pfizer pédiatrique 5ans-11ans :
D'après le DGS-URGENT N°2021_133 du 22/12/2021 l’ensemble des enfants âgés de 5 à 11 ans deviennent éligibles à la vaccination.
Cette vaccination doit être systématiquement précédée d’un entretien médical pré-vaccinal pour écarter les contre-indications.
- Pour les enfants n’ayant pas été infectés par le SARS-CoV-2, un schéma à deux doses du vaccin pédiatrique à 21 jours d’intervalle sera réalisé. D'après le DGS URGENT N°2022-04 du 05/01/2022 le délai entre 2 doses de vaccin pédiatrique pourra varier de 18 à 24 jours entre la 1ère et la 2ème dose.
- En cas d'infection, un délai de 2 mois doit être respecté entre une infection au SARS-CoV-2 et une vaccination.
L'Omedit vous propose une affiche synthétique des modalités d'administrations des doses de vaccins chez l'enfant de 5 à 11ans.
Campagne de vaccination pour les enfants de 5 à 11 ans à risque de forme grave et aux enfants vivant dans l’entourage d’une personne immunodéprimée
Les informations relatives à l’ouverture de la campagne de vaccination contre la covid-19 aux enfants de 5 à 11 ans sont précisées dans le DGS-URGENT N°2021_128 du 15/12/2021.
La campagne de vaccination des enfants de 5 à 11 ans concerne à ce stade les enfants présentant au moins une comorbidité ainsi que les enfants vivant dans l’entourage d’une personne immunodéprimée, au sein même du foyer
La vaccination des enfants des 5 à 11 ans les plus à risque doit débuter dès le 15 décembre dans les établissements de santé et services spécialisés.
Une fiche pratique sur l’utilisation de la forme pédiatrique du vaccin PfizerBioNTech et la liste des pathologies prioritaires sont aussi disponible en annexe du DGS-URGENT N°2021_128.
Pour les enfants de 5 à 11 ans à risque de forme grave, le schéma de vaccination complet est de 2 doses de vaccins à 3 semaines d’intervalle. La forme pédiatrique du vaccin Pfizer-BioNTech est trois fois moins dosée que la forme adulte du vaccin.
Il est recommandé de réaliser un test rapide d’orientation diagnostique (TROD) sérologique en amont de chaque vaccination. En fonction du résultat du test, un schéma à une ou deux doses sera proposé.
Cas particuliers :
La deuxième dose doit intervenir 3 semaines après la première, sauf dans les deux exceptions suivantes :
- Les enfants ayant déjà contracté le Covid-19 ne doivent recevoir qu’une seule dose ;
- Les enfants ayant contracté le Covid-19 plus de 15 jours après la première dose de vaccin ne doivent recevoir qu’une seule dose.
Les enfants ayant contracté le Covid-19 moins de 15 jours après la première dose de vaccin doivent recevoir une seconde dose deux mois après l’infection.
Comprendre les technologies des vaccins contre la COVID-19
Si vous souhaitez en savoir plus concernant les différents procédés de fabrication des vaccins, l'OMEDIT vous propose une documentation sur les différentes technologies utilisées dans le développement des vaccins contre la COVID-19 :
partie Gauche : La maladie
SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome-related CoronaVirus-2). C'est un Coronaviridae. Virus enveloppé à capside hélicoïdale. ARN simple brin environ 30 000nt. Protéine S = liaison et fusion. Elle est la cible des Anticorps.
Incubation : 5 j en moyenne. Les symptomes sont: Toux sèche, Fièvre, Anosmie/Agueusie, Atteintes pulmonaires, Complications systémiques.
L'Immunité est principalement cellulaire T, puis humorale. Immunité adaptative efficace… mais: Protectrice contre la maladie pulmonaire majoritairement, Généralement insuffisante au niveau ORL (prévention de la maladie et non de l’infection), Virus susceptible de mutations (des réinfections sont possibles mais anecdotiques)
partie Droite : Les vaccins
Au 30/11/2020, plus de 200 candidats vaccin en cours d’expérimentation. 11 sont en évaluation clinique de phase 3. 17 sont en évaluation clinique de phase 2. 21 sont en évaluation clinique de phase 1. 164 sont en évaluation préclinique.
Pour les vaccins en phase 3: il y a des essais sur plus de 30 000 sujets en moyenne . Les Administration sont en 2 doses. L'intervalle des doses est entre 21 à 28 jours. La disponibilité est prévue fin décembre.
Les sources des informations sont: Covidminute, OMS, HAS, EMA
Il existe 5 grandes plateformes technologiques différentes utilisées pour le développement des vaccins anti COVID-19.
Première partie : Les Plateformes vaccinales « classiques »
Vaccin Vivant Atténué (VVA). Il s'agit souche virale atténuée par culture sélective ou modification génique. 1 injection. 0 adjuvant. Méthode historique. Forte immunogénicité. Mais nécessité d'un laboratoire spécialisé (BLS3). Réactivation possible. 0 en phase 3
Vaccin Inactivé (VI). Il s'agit d'une souche virale détruite par procédés physico-chimiques. 4 en phase 3. Efficacité environ 90%. Production simple. Large éventail d’Antigènes viraux. Mais moins immunogène. Besoin d'au moins 2 injections. Adjuvé.
Vaccin Protéique (VP). Il s'agit de production des protéines immunogènes uniquement. 1 en phase 3. Efficacité environ 90%. Méthodes de production variées (Protéine isolée ou protéine sur nanoparticule ou Pseudo-particule virale). Mais moins immunogène. Besoin d'au moins 2 injections. Adjuvé. Fragile
Seconde partie : Les nouvelles plateformes vaccinales
Vaccin à Vecteur Viral (VVV). Intégration des gènes des protéines d’intérêt dans le génome d’un virus vecteur. 4 en phase 3. Efficacité environ 90%. Maturation des protéines. Plateforme universelle. Activité in vivo post-vaccinale. Mais interférence du vecteur. Réglementation OGM. Température de conservation.
Vaccin à ARN (VARN). Production par des bactéries de l’ARN messager des protéines d’intérêt. 2 en phase 3. Efficacité environ 90%. Profil a priori optimal. Forte immunogénicité. Mais pas de comparateur connu. Purification difficile. Profil de sécurité? Fragilité. Des vaccins à ADN sont également en cours de développement mais aucun n’a atteint la phase 3 à l’heure actuelle. Leur principe de fabrication est proche de VARN mais nécessite une intégration de l’ADN viral au noyau des cellules.